Thẩm định nhà thuốc GPP và Những câu hỏi thường gặp

• Học phí các trường Đại học Y dược năm 2023 lên đến cả trăm triệu
• Ba lớp học có gần 100% học sinh đỗ trường Y
• Nhiều trường đại học ngành y dược xét tuyển bổ sung chi tiêu

Thẩm định nhà thuốc GPP và Những câu hỏi thường gặp

Tin tức từCao đẳng Dược TPHCM, Dưới đây là các câu hỏi phổ biến khi tiến hành đánh giá nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP

• Yêu cầu hồ sơ nhà thuốc:

Dược sĩ nhà thuốc cần có đầy đủ hồ sơ, bao gồm Giấy Đăng ký kinh doanh, CCHN Dược và Hồ sơ nhân sự.

• Mô tả công việc:

Người chịu trách nhiệm nhà thuốc nên chuẩn bị mô tả công việc chi tiết cho nhân viên để khi hỏi thì có thể trình ngay

• Hồ sơ đào tạo:

Nhà thuốc cung cấp hồ sơ đào tạo cho nhân viên, đặc biệt quan tâm đến phần kế hoạch và đánh giá đào tạo.

• Thực hành tốt bán lẻ thuốc GPP và mục tiêu:

GPP là tập hợp các nguyên tắc tiêu chuẩn trong việc kinh doanh thuốc tại cơ sở bán lẻ. Mục tiêu chính của GPP là cung cấp và bán lẻ thuốc trực tiếp cho người dùng, đồng thời khuyến khích sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

• Căn cứ thực hiện GPP:

Căn cứ vào Thông tư 02/2018/TT – BYT ngày 22/01/2018, quy định về thực hành tốt bán lẻ thuốc.

• Có bao nhiêu Quy trình? Các phụ lục kèm theo

Có tổng cộng 11 quy trình (SOP) trong GPP, trong đó có 7 SOP bắt buộc và phải nắm được các phụ lục

•  Thuốc trong đơn có thay đổi được không? Ai là người có quyền?

Thuốc trong đơn có thể thay đổi và dược sĩ Đại học là người có thẩm quyền để thực hiện thay đổi này.

• Điểm khác biệt trong việc thực hành tốt Nhà thuốc hiện nay so với trước đây?

Hiện nay, Thực hành tốt Nhà thuốc đã được bổ sung với các yêu cầu mới, bao gồm việc kiểm soát đặc biệt về thuốc, sử dụng nhiệt ẩm kế tự ghi, và sử dụng phần mềm để kết nối mạng.

• Đơn thuốc được xem là hợp lệ và không hợp lệ như thế nào?

Đơn thuốc được coi là hợp lệ khi nó tuân theo mẫu đơn theo thông tư và ghi đầy đủ thông tin cần thiết.

Đối với trẻ em dưới 72 tháng tuổi, có thể ghi tên của cha hoặc mẹ, và đơn thuốc không được kê quá 5 ngày để được coi là hợp lệ.

• Thuốc kê đơn và không kê đơn?

Đối với thuốc kê đơn: Theo hướng dẫn số 1571/BYT-KCB và nằm trong Danh mục 30 thuốc kê đơn.

Đối với thuốc không kê đơn: Theo thông tư 07/2017/TT-BYT và nằm trong danh mục thuốc không kê đơn.

• Nếu Đơn thuốc không hợp lệ thì nhân viên phải làm gì?

Hỏi lại người kê đơn liên hệ trực tiếp hoặc yêu cầu bệnh nhân quay lại nơi khám bệnh để làm cho đơn thuốc. Thông báo cho bệnh nhân biết về tình trạng đơn thuốc không hợp lệ và Dược sĩ có quyền từ chối bán thuốc

• Nhiệm vụ của Quản lý chuyên môn của Dược sĩ ?

Có mặt tại nhà thuốc.

Giám sát và tham gia vào việc bán thuốc.

Liên hệ với bác sĩ khi cần.

Cập nhật kiến thức định kỳ.

Đào tạo nhân viên về kiến thức chuyên môn.

Tham gia kiểm tra chất lượng thuốc nhập và lưu trữ.

• Quy định và diện tích nhà thuốc

Diện tích tối thiểu là 10 mét vuông, với nhiệt độ không vượt quá 30 độ Celsius và độ ẩm không vượt quá 75%.

• Hồ sơ sổ sách được lưu trữ bao lâu?

Hồ sơ sổ sách phải được lưu trữ trong vòng một năm sau khi thuốc hết hạn.

• Hướng dẫn sử dụng thuốc như thế nào?

Hướng dẫn bằng lời nói và ghi vào đơn thuốc của người mua. Xem xét triệu chứng và dị ứng của khách hàng để tránh rủi ro.

• Tư vấn và thông báo những gì cho người mua?

Tư vấn lựa chọn thuốc phù hợp với nhu cầu, chi phí, thông tin về thuốc, tác dụng phụ, và các trường hợp không cần dùng thuốc.

• Khi giao thuốc cho khách cần phải đối chiếu những thông tin nào?

Kiểm tra nhãn thuốc, chủng loại, số lượng, hạn dùng, và chất lượng của thuốc.

Trên đây là tóm tắt một số câu hỏi phổ biến trong quá trình thẩm định nhà thuốc GPP được các giảng viên Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur. Mong rằng những thông tin này sẽ hữu ích cho các nhà thuốc khi họ chuẩn bị cho quá trình thẩm định.